GMP净化车间等级,河南麦润环保,GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,较大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。因此GMP洁净车间在节能方面可采取的措施有d:
1.正确确定生产设备的热负荷对选定空调制冷设备有直接关系。
2.工艺过程中和空调系统的热回收是可以直接获益的措施,因此应充分利用这部分热量,使之达到物尽其用的目的。
3.厂址选择、建筑布局与工艺设置的合理性,可以从根本上降低初投资及运行费用。
4.新风集中处理有利于应用地下水预冷、除尘和加湿。
5.减少净化空间是大家共同关注的实现节能的快捷有效途径的方向。净化系统的风量取决于房间体积和换气次数,而换气次数大多由洁净级别所确定,因此要降低洁净系统的风量可以减小净化空间入手。因为低风量化即合理地选定换气次数可以减少送风动力消耗。同时在管路设计中尽可能减少系统的阻力,也可达到降低送风 动力消耗的效果。
6.室内换气次数和末级过滤器效率之间的组合(达到相同级别)需进行经济比较。
7.空调和净化功能的分离有利于发挥各自的技术经济合理性。
8.设计方案应具有较好的适应性(灵活性),它是实验性车间必须考虑的问题(如单向流/非单向流的转换、分区转换等)。
GMP净化车间厂家,河南麦润环保,随着对产品品质要求日益增强的需求,制药业以及相关的产业,正在为达到国际标准化质量要求GMP或CGMP做着积极的努力。国内外GMP关注的重点之一是无菌无尘的的生产环境,即洁净生产厂房。今天,河南麦润环保科技的小编就来告诉大家GMP药厂洁净车间主体结构的检查与维护d:
GMP药厂洁净车间主体结构的检查与维护
1、每周对药厂洁净车间的照明、应急灯具、**净台、风淋室、消毒器等设备进行检查,发现问题及时报修并做记录。
2、每月对药厂洁净车间技术夹层、彩钢板结构、密封门、窗和传递窗、水池、地面环氧层等进行检查,发现渗漏脱胶、门窗变型漏风、地面破损等情况及时报修并做记录.对无法停止使用的设施,安排在停产大修期间维护。
3、每月对GMP药厂洁净车间的外围、包括门窗、辅助用房内的灯具、风幕机、灭蝇灯、驱鼠器等设施进行检查,发现问题,及时报修并做好记录。
4、药厂洁净车间内的维修保养不得动用明火。维修过程中不得对厂房及药品造成污染。
5、药厂洁净车间内的消防及监控系统,每月例行检查,发现问题及时报修并做记录(未经质管部门批准,不得随意开启安全门)。