GMP净化车间设计,河南麦润环保,万级净化车间是GMP车间,是说车间净化级别,它是一种无菌车间洁净室(Clean Room),亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础。没有洁净室,污染敏感零件不可能批量生产。那么,GMP洁净车间的标准是什么d?
1、控制产品从烤炉出来到内包结束这一段车间的空气质量,必须达到10万级净化车间标准。
2、所有人员必须经过换鞋---一次更衣---二次更无菌衣---洗手消毒----洁净空气吹淋方能进入净化车间,物品进入10万级净化车间必须经过传递窗传递到生产车间内,同时在传递窗内经过紫外线消毒达到10万级净化车间标准。
3、在进入到洁净车间之后,就必须要对内部的净化空气负责任,每天下班之后一定要做好维护保养,并且要保持自己的工装干净整洁,每天下班的时候要将所有的东西都放在周转箱内,并且加上盖子防止污染,每两个月进行维修保养一次,确保整个车间内部的正常使用。
GMP净化车间厂家,河南麦润环保,随着对产品品质要求日益增强的需求,制药业以及相关的产业,正在为达到国际标准化质量要求GMP或CGMP做着积极的努力。国内外GMP关注的重点之一是无菌无尘的的生产环境,即洁净生产厂房。今天,河南麦润环保科技的小编就来告诉大家GMP药厂洁净车间主体结构的检查与维护d:
GMP药厂洁净车间主体结构的检查与维护
1、每周对药厂洁净车间的照明、应急灯具、**净台、风淋室、消毒器等设备进行检查,发现问题及时报修并做记录。
2、每月对药厂洁净车间技术夹层、彩钢板结构、密封门、窗和传递窗、水池、地面环氧层等进行检查,发现渗漏脱胶、门窗变型漏风、地面破损等情况及时报修并做记录.对无法停止使用的设施,安排在停产大修期间维护。
3、每月对GMP药厂洁净车间的外围、包括门窗、辅助用房内的灯具、风幕机、灭蝇灯、驱鼠器等设施进行检查,发现问题,及时报修并做好记录。
4、药厂洁净车间内的维修保养不得动用明火。维修过程中不得对厂房及药品造成污染。
5、药厂洁净车间内的消防及监控系统,每月例行检查,发现问题及时报修并做记录(未经质管部门批准,不得随意开启安全门)。