GMP净化车间厂家,河南麦润环保,随着对产品品质要求日益增强的需求,制药业以及相关的产业,正在为达到国际标准化质量要求GMP或CGMP做着积极的努力。国内外GMP关注的重点之一是无菌无尘的的生产环境,即洁净生产厂房。今天,河南麦润环保科技的小编就来告诉大家GMP药厂洁净车间主体结构的检查与维护d:
GMP药厂洁净车间主体结构的检查与维护
1、每周对药厂洁净车间的照明、应急灯具、**净台、风淋室、消毒器等设备进行检查,发现问题及时报修并做记录。
2、每月对药厂洁净车间技术夹层、彩钢板结构、密封门、窗和传递窗、水池、地面环氧层等进行检查,发现渗漏脱胶、门窗变型漏风、地面破损等情况及时报修并做记录.对无法停止使用的设施,安排在停产大修期间维护。
3、每月对GMP药厂洁净车间的外围、包括门窗、辅助用房内的灯具、风幕机、灭蝇灯、驱鼠器等设施进行检查,发现问题,及时报修并做好记录。
4、药厂洁净车间内的维修保养不得动用明火。维修过程中不得对厂房及药品造成污染。
5、药厂洁净车间内的消防及监控系统,每月例行检查,发现问题及时报修并做记录(未经质管部门批准,不得随意开启安全门)。
GMP净化车间安装,河南麦润环保,随着对产品品质要求日益增强的需求,制药业以及相关的产业,正在为达到国际标准化质量要求GMP或CGMP做着积极的努力。国内外GMP关注的重点之一是无菌无尘的的生产环境,即洁净生产厂房。今天,河南麦润环保科技的小编就来告诉大家GMP药厂洁净车间净化空调系统的维护与保养d:
1、净化空调系统中使用的各级过滤器必须按净化要求从**厂家选用且需有厂方提供的合格证明并在运输、安装过程中不得污染和损坏。
2、空调机组和风机的维护、保养必须严格按《空调机组维护保养规程》进行。
3、洁净区空调系统应由专人持证上岗操作,每两小时对洁净空调系统的温度、湿度、风压、机组水温、高低压等进行检查并做好记录。
4、可重复使用的过滤器,换下后应及时清洗并检查合格后由专人保管,以备再用,其更换周期如下:
每周更换一次新风滤布(过滤布可清洗重复利用一次);
每月更换一次回风口过滤布(过滤布可清洗重复再利用一次);
每半年更换一次中教过滤袋(过滤袋可清洗一次)。
根据净化检测教果和压差计显示的终阻力,每4-6年更换一次高效过滤器。
5、过滤器装置的清洗、更换必须严格按照装拆程序,在满足GMP要求的前提下进行,避免发生污染,并做好过滤器更换记录。